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一致性評價,這 16 家藥企開始了(附名單)

2021-06-28 已瀏覽【 】次
摘要 ◆ 有 17 個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單) ◆ 有 3 個一致性評價 BE 試驗完成(附名單)

5 月份

臨床試驗報告


◆ 有 17 個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單)

◆ 有 3 個一致性評價 BE 試驗完成(附名單)


本報告數據來源:Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示


數據統計截至 5 月 31 日



臨床試驗公示


2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日,在 CDE 公示的臨床試驗總共有 248 個。其中,化學藥物 176 個,生物制品 63 個,中藥/天然藥物 9 個。


248 個臨床試驗中,涉及 BE 試驗的共有 103 個,其中新申報仿制藥 BE 有 86 個,化學仿制藥一致性評價 BE 有 17 個。


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下圖為本月首次公示的 17 個化藥一致性評價 BE 試驗:


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下圖為本月首次公示的 86 個化藥新申報 BE 試驗:


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臨床試驗完成


2021 年 5 月 1 日 - 5 月 31 日,在 CDE 公示的臨床試驗中,有 3 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗。


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ClinicalTrials 試驗登記


ClinicalTrials 試驗登記日期在 2021 年 5 月 1 日-5 月 31 日,試驗范圍在中國的共有 277 個,干預類型的試驗分布如下:


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▲ 以上數據來源于 Insight 臨床試驗數據庫


Insight 臨床試驗數據庫覆蓋國內外臨床試驗,查進度、找PI、找基地十分便捷。

 

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